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食品药品监督与管理

作者: 轻化工系   信息来源:    发布时间: 2023-07-19

序号

课程名称

           课程目标

    主要内容与教学要求

1

药物分析检测技术

1.素质目标:

(1) 营造药物分析检测规范、整洁、有序的工作环境2 实事求是、一丝不苟的工作作风3坚持药物分析检测安全、节约、环保意识4立良好的职业道德品质5 具有良好的团队合作精神与竞争意识6关注药品全面质量管理

2.知识目标:

(1)明确药物的定义及其质量控制与科学管理,建立药品质量管理概念

(2) 熟悉药品质量检验与药品标准

(3)掌握原料药与各类制剂的常规检验项目与一般分析方法

(4)掌握药品检验工作的基本程序,药物分析中常用分析方法

(5)熟悉常见药物分析前处理方法,常用药物定量分析方法

(6)掌握常见一般杂质检查的原理、方法、计算

3.技能目标:

(1) 能独立进行药物的分析工作

(2) 能对实验数据,分析方法作出科学的评价

(3) 能按药典中各项下药品的质量标准进行药品质量检测

(4) 能发现并解决检验过程中出现的一般技术性问题

(5) 能对整个实验过程进行质量控制

(6) 能正确进行定性或定量分析、数据处理,准确表述分析结果

1.教学内容:

项目一 药物分析概况和基本方法项目二 酸碱滴定法在药物分析检测中的应用;项目三 配位滴定法在药品原料和药物制剂分析检测中的应用项目四 氧化还原滴定法在药品原料和药物制剂分析检测中的应用项目五 沉淀滴定法在药品原料和药物制剂分析检测中的应用项目紫外可见分光光度法在药品原料和药物制剂分析检测中的应用项目七 药品原料和各种药物制剂检测综合训练及考试项目八 药物制剂含量均匀地的判定项目九 制药用水、包装材料、药品卫生学检测

2.课程思政:

具有良好的职业道德和敬业精神,具有良好的社会实践能力和社会适应能力和吃苦耐劳、踏实肯干的工作精神。具有良好的学习能力和自我发展能力。具有良好的分析检测技术能力和素质。坚持规范操作,具有较强的安全、节约和环保意识。

3.教学要求:

(1)教学条件:多媒体教室、化学综合实训室

(2)教学方法:主要采用理实一体化教学方法,在分析检测实训教学中,采用边实际操作演示,边让学生学习,学中做,做中学的教学模式,结合多媒体教学课件,模拟生药分岗位实际情景。

(3)师资要求:本课程教师应具有相关专业研究生以上学历,或本科学历具有中级及以上职称。

(4)考核要求:本课程的考核主要采用过程考核方式,以教学中的任务为驱动,考核学生的任务完成程度、质量和结果进行过程评分,并结合平时的出勤、作业完成情况进行综合评分。

2

食品安全技术

1.素质目标:

(1)对专业有兴趣和热爱,有发现问题、分析问题和解决问题的能力;(2)具有高度的社会责任感,遵纪守法;(3)具有良好的沟通和团队协作能力;(4)身心和谐发展,智慧潜力得到充分发挥;(5)具有良好的职业道德,科学的工作态度,严谨细致的专业作风。

2.知识目标:

(1)通过教学项目活动掌握GMP、SSOP、HACCP管理和控制食品安全生产的原理和方法;(2)掌握食品生产许可管理(SC)的法规条文和申请流程;(3)掌握质量管理体系和食品安全管理体系的标准和认证程序;(4)掌握食品安全管理和控制技术所必需的专业知识和技能。

3.技能目标:

(1)能对食品企业中食品安全的管理和控制进行规划和方案设计;(2)具有GMP、SSOP的方案制定能力及文件编制能力;(3)具有利用HACCP原理进行食品生产危害分析、确定关键控制点、制定HACCP计划的能力;(4)具有对食品生产许可证进行申请、审核等能力;(5)具有进行质量管理体系和食品安全管理体系进行文件编制、内部审核、外部审核等能力;(6)具有对食品产品安全性进行分析和判断的能力。

1.教学内容:

项目一 食品良好操作规范(GMP);项目二 食品卫生标准操作程序(SSOP);项目三 食品危害分析与关键控制点(HACCP);项目四 食品生产许可(SC);项目五 食品质量管理体系(ISO9001);项目六 食品安全管理体系(ISO22000)

2.课程思政:

具有良好的职业道德和敬业精神,具有良好的社会实践能力和社会适应能力和吃苦耐劳、踏实肯干的工作精神。具有良好的学习能力和自我发展能力。具有良好的分析检测技术能力和素质。坚持规范操作,具有较强的安全、节约和环保意识。

3.教学要求:

(1)教学条件:多媒体教室、食品软件仿真实训室、食品生产实训室等

(2)教学方法:以项目教学为依据,设计相应的学习内容和形式。通过教师讲解、案例分析、情景互动、分组讨论、现场实践等教学手段和方法,提高学生学习的积极性,主动参与课堂教学。

(3)师资要求:本课程教师应具有相关专业研究生以上学历,或本科学历具有中级及以上职称。

(4)考核要求:以项目为单位进行过程考核,主要对学生在实训过程中的操作能力、对待实训的态度、实训报告的完成质量等进行考核。

3

食品标准与法规

1.素质目标:

(1)对专业有兴趣和热爱,有发现问题、分析问题和解决问题的能力;(2)具有高度的社会责任感,遵纪守法;(3)具有良好的沟通和团队协作能力;(4)身心和谐发展,智慧潜力得到充分发挥;(5)具有良好的职业道德,科学的工作态度,严谨细致的专业作风。

2.知识目标:

(1)了解食品标准与法规基本内容、作用和意义;(2)掌握标准化的方法原理、制定标准的原则、依据GB/1.1的具体要求,熟练掌握食品产品的制定程序,并能够编制标准;(3)掌握食品法规的发展趋势以及制定的程序,能够熟练掌握法律法规在食品生产中应用。

3.技能目标:

(1)运用标准化方法进行企业管理的能力;(2)运用食品标准与法规进行食品生产过程和质量与安全的监督管理的能力;(3)能够进行有关食品标准与法规的技术培训,并对食品质量与安全事件进行协调处理的能力;(4)学会制定食品标准和食品生产许可证、保健食品、新资源食品、食品添加剂新品种、有机食品、无公害食品、ISO质量管理体系认证的程序和体系文件编制。

1.教学内容:

项目食品标准化管理与标准项目食品标准化管理与标准制定项目食品安全管理及安全控制项目食品质量管理及质量控制;项目计量管理与食品检测检验机构认证项目食品生产经营许可与认证项目食品安全国家标准项目国际食品法规与国际标准

2.课程思政:

培养学生树立法治意识、质量意识、责任意识、服务意识,培养为人民健康服务的社会主义药学职业道德。把科学精神、家国情怀、职业道德、学习态度、为人处事等思政元素在恰当的时机融入课堂内外,让学生在"润物细无声"中接受思政教育。

3.教学要求:

(1)教学条件:多媒体教室

(2)教学方法:以项目教学为依据,设计相应的学习内容和形式。通过教师讲解、案例分析、情景互动、分组讨论、现场实践等教学手段和方法,提高学生学习的积极性,主动参与课堂教学。

(3)师资要求:本课程教师应具有相关专业研究生以上学历,或本科学历具有中级及以上职称。

(4)考核要求:本课程的考核分期末考试考核和平时考核两部分,其中期末考试考核和平时考核各占70%和30%,主要考核评价学生对知识的理解与应用。

4

药事管理与法规

1.素质目标:

(1)养成良好的药师职业道德与行为准则;

(2)坚持“实事求是、严肃认真”的科学态度和作风,具备“有法必依,坚持原则”,职业道德和工作作风;

(3)具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神。

2.知识目标:

(1)了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理;

(2)熟悉我国药事体制及组织机构;

(3)明确药品质量与管理的关系规律;

(4)掌握我国药品管理相关法规和方针政策。

3.技能目标:

能运用药事管理的基本理论和知识,分析问题和解决实际工作中问题。

1.教学内容:

项目药学职业认知项目药品监督管理项目药品辨识项目药品的信息管理;项目药品注册管理项目药品生产管理项目药品经营管理项目医疗机构药事管理项目中药管理项目特殊药品管理项目十一 知识产权申请与保护

2.课程思政:

培养学生树立法治意识、质量意识、责任意识、服务意识,培养为人民健康服务的社会主义药学职业道德。把科学精神、家国情怀、职业道德、学习态度、为人处事等思政元素在恰当的时机融入课堂内外,让学生在"润物细无声"中接受思政教育。

3.教学要求:

(1)教学条件:多媒体教室

(2)教学方法:以项目教学为依据,设计相应的学习内容和形式。通过教师讲解、案例分析、情景互动、分组讨论、现场实践等教学手段和方法,提高学生学习的积极性,主动参与课堂教学。

(3)师资要求:本课程教师应具有相关专业研究生以上学历,或本科学历具有中级及以上职称。

(4)考核要求:采用笔试、口试相结合的方式,笔试也采用开卷方式,重点考核学生运用知识技能的综合能力,允许和鼓励学生发表独到见解。同时,通过课堂提问、学生实践报告完成情况综合评价学生成绩。

5

药物应用技术

1.素质目标:

(1)培养学生具有规范的职业道德观念、高度的责感、良好的团队合作、沟通及协调能力;

(2)注重学生职业素质和职业能力的培养,具体体现在知识的迁移能力、自学能力及终身学习能力等。

2.知识目标:

(1)掌握药效学、药动学的基本理论、基本概念及临床意义。

(2)掌握各章节代表药物体内过程的特点、药物的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项。

(3)在全面掌握代表药物的基础熟悉、了解同类药物或相关药物的药理作用特点。

(4)具备执业药师资格考试的基本药理学知识。

3.技能目标:

初步具备药品分类、阅读药品说明书、临床用药咨询服务能力。

1.教学内容:

第一篇 总论第二篇 中枢神经系统药物第三篇 外周神经系统药物;第四篇 心血管系统药物;第五篇 消化系统药物;第六篇 呼吸系统药物;第七篇 激素类药物第八篇 抗菌药物

2.课程思政:

培养学生树立法治意识、质量意识、责任意识、服务意识,培养为人民健康服务的社会主义药学职业道德。把科学精神、家国情怀、职业道德、学习态度、为人处事等思政元素在恰当的时机融入课堂内外,让学生在"润物细无声"中接受思政教育。

3.教学要求:

(1)教学条件:多媒体教室

(2)教学方法:以项目教学为依据,设计相应的学习内容和形式。通过教师讲解、案例分析、情景互动、分组讨论、现场实践等教学手段和方法,提高学生学习的积极性,主动参与课堂教学。

(3)师资要求:本课程教师应具有相关专业研究生以上学历,或本科学历具有中级及以上职称。

(4)考核要求:本课程采用“多元化”考核及评价,以能力为核心,紧密联系岗位要求,给予学生客观、公正、全面的评价。

6

药物制剂技术

1.素质目标:

(1)具有摄取知识和信息、知识和技能的迁移、探索创新等职业关键能力和可持续发展能力。具有摄取知识和信息、知识和技能的迁移、探索创新等职业关键能力和可持续发展能力。

(2)具生产操作规范意识和药品质量安全意识;

(3)具有严谨求实的科学态度及良好的职业道德、认真细致的工作作风;

(4)具备团队合作精神及敬业爱岗、吃苦耐劳的优良品质。

2.知识目标:

(1)掌握各种常见剂型的特点、制备方法、质量控制项目;

(2)熟悉制剂常用辅料的特点及应用;

(3)了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。

3.技能目标:

(1)具有正确阅读、理解和执行药品制备工艺规程的能力,能合理控制制备工艺,.

(2)具备专业计算能力和书写批生产记录和各类报告的能力;

(3)能熟练进行药物制剂制备工艺各工序的操作,具备具体分析、解决简单技术问题的能力。

(4)具有对原料、辅料、工艺用水以及药物制剂成品、半成品进行质量控制的能力。

1.教学内容:

项目一 液体制剂制备技术;项目二 浸出药剂制备技术;项目三 无菌制剂制备技术;项目四 固体制剂制备技术;项目五 半固体制剂制备技术;项目六 其他剂型。

2.课程思政:

培养学生树立法治意识、质量意识、责任意识、服务意识,培养为人民健康服务的社会主义药学职业道德。把科学精神、家国情怀、职业道德、学习态度、为人处事等思政元素在恰当的时机融入课堂内外,让学生在"润物细无声"中接受思政教育。

3.教学要求:

(1)教学条件:多媒体教室

(2)教学方法:以项目教学为依据,设计相应的学习内容和形式。通过教师讲解、案例分析、情景互动、分组讨论、现场实践等教学手段和方法,提高学生学习的积极性,主动参与课堂教学。

(3)师资要求:本课程教师应具有相关专业研究生以上学历,或本科学历具有中级及以上职称。

(4)考核要求:以项目为单位进行过程考核,主要对学生在实训过程中的操作能力、对待实训的态度、实训报告的完成质量等进行考核。

 

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